1. Skip to navigation
  2. Skip to content
  3. Skip to secondary content



Hispanic Health News

La FDA Aprueba el Primer Dispositivo para Mamografías en 3D

La FDA Aprueba el Primer Dispositivo para Mamografías en 3D

Photo: Mammograms

Click Here to Enlarge Photo

Debería ‘modificar significativamente los métodos actuales de diagnóstico y tratamiento’, según la agencia.

La Administración de Alimentos y Drogas de EE. UU. (FDA) aprobó el viernes el primero dispositivo de rayos X para mamografías que produce imágenes en 3D para la evaluación y el diagnóstico del cáncer de mama.

El Sistema Selenia Dimensions, una actualización del sistema de dos dimensiones aprobado por la FDA de Hologic Inc., con sede en Massachusetts, puede ofrecer imágenes por rayos X en 2D y 3D de los senos. Según un comunicado de prensa de la FDA, las imágenes en 3D podrían ayudar a los médicos a detectar y a diagnosticar con más precisión el cáncer de mama.

“Los médicos ahora pueden acceder a esta tecnología en 3D única e innovadora que podría mejorar significativamente los métodos existentes de diagnóstico y tratamiento”, aseguró el Dr. Jeffrey Shurer, director del Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

Una mamografía, en la que se irradia una dosis reducida de rayos X en los senos, se considera la mejor herramienta para la detección precoz del cáncer de mama. Sin embargo, con las imágenes 2D convencionales, se calcula que el diez por ciento de las mujeres deben someterse a pruebas adicionales porque un examen de evaluación inicial halló anormalidades que luego se determinó que no eran cancerosas, señaló la agencia.

El uso combinado de las imágenes en 2D y 3D de Selena prácticamente duplicó la cantidad de radiación que recibió una paciente. Aún así, según la FDA, mejoró la precisión y redujo la cantidad de mujeres que debían regresar para pruebas adicionales. La agencia agregó que hay incertidumbre sobre los cálculos de riesgo por radiación. Sin embargo, se espera que el aumento en el riesgo de cáncer por someterse tanto a una prueba en 2D y en 3D sea de menos de 1.5 por ciento, frente a la incidencia del cáncer natural, y de menos de uno por ciento frente al riesgo de la mamografía convencional en 2D.

El Instituto Nacional del Cáncer recomienda que las mujeres a partir de los cuarenta se hagan una mamografía cada año o cada dos años. En los EE. UU. se realizan cada año cerca de cuarenta millones de mamografías.

Como parte del proceso de aprobación, la FDA revisó los resultados de dos estudios en los que se pidió a radiólogos licenciados que revisaran las imágenes en dos dimensiones y en tres dimensiones de más de 300 exámenes por mamografías. Según la agencia, en ambos estudios, los radiólogos que vieron tanto las imágenes en 2D como las imágenes en 3D lograron una mejora de siete por ciento en su capacidad para distinguir entre casos cancerosos y no cancerosos, frente a ver únicamente las imágenes en 2D.

Según el INC, este año cerca de 200,000 mujeres serán diagnosticadas con cáncer de mama. Además, una de cada ocho mujeres se enfrentará al diagnóstico de cáncer de mama en algún momento de su vida. Sin embargo, hay un índice de supervivencia de 98 por ciento si el cáncer de mama se detecta en su etapa inicial cuando todavía está localizado en el seno.


Más información

Para obtener más información sobre las mamografías, visite la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.